器械名称: 一次性使用医用口罩

批准文号：鄂食药监械(准)字2012第2641749号

厂商名称：武汉多思合众科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：手术衣帽

规格型号：K1-0A、K1-0B、K2-0A、K2-0B、K3-0A、K3-0B、K1-1A、K1-1B、K2-1A、K2-1B、K3-1A、K3-1B。

结构及组成：性能结构： 1. 口罩的缝合针脚(或超声波热合)平整，无漏针(压)缺陷。2.鼻夹的长度不小于8.5CM。 3.酸碱性：5.4~7.6. 4.口罩带和口罩体连接点的断裂强度强度不少于10N。 5.合成血液以16.0kpa压力喷向口罩外侧面后口罩内侧面没有出现渗透。 6.口罩外侧面沾水等级不低于GB/T4745-1997中的3级。 7.微生物指标：非灭菌的口罩，经辐照灭菌的口罩。组成：由非织造布、滤纸组成。

适用范围：本产品适用于供医疗单位一次性使用，用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以为的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

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