器械名称: X射线计算机体层摄影设备

批准文号：国食药监械(进)字2012第3301256号

厂商名称：德国 西门子股份公司

器械类别：进口器械

功能类别：X光机器

规格型号：系统型号：SOMATOM Definition AS 配置：大孔径20层/64层

结构及组成：产品由下列部件组成:扫描架(X射线球管、高压发生器、探测器、限束器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台包括计算机、监视器、图像处理系统、图像控制系统、电源柜。SOMATOM DefinitionAS共有多个配置版本可供使用．它们的区别在于硬件功能不同，如断层配置、机架孔、机架旋转时间和产生能量的不同。本配置特征：扫描层数为20/64层，探测器物理排数32排；孔径80cm；64层最小扫描时间0.30s；20层最小扫描时间0.33s；扫描架有滑动与固定两种可选。

适用范围：适用于常规头部和全身体层扫描成像及术中CT检查。

产品说明：产品由下列部件组成:扫描架(X射线球管、高压发生器、探测器、限束器内置于扫描架内)、患者检查床、控制台包括计算机、监视器、图像处理系统、图像控制系统、电源柜。SOMATOM DefinitionAS共有多个配置版本可供使用．它们的区别在于硬件功能不同，如断层配置、机架孔、机架旋转时间和产生能量的不同。本配置特征：扫描层数为20/64层，探测器物理排数32排；孔径80cm；64层最小扫描时间0.30s；20层最小扫描时间0.33s；扫描架有滑动与固定两种可选。

产品备注：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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