器械名称: 绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：Beta human chorionic gonadotropin in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay))

批准文号：粤食药监械(准)字2008第2400050号

厂商名称：深圳市新产业生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100测试/盒

结构及组成：见附件。产品有效期：经包装后的试剂盒应贮存在2℃~8℃，无腐蚀性气体的环境中，保质期为12个月。

适用范围：适用于定量测定人血清内绒毛膜促性腺激素β亚单位(β-HCG;beta human chorionic gonadotropin)的含量，不适用于肿瘤诊断。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。

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