器械名称: 括约肌切开刀(商品名：Jagtome RX)

批准文号：国食药监械(进)字2012第3252429号

厂商名称：波士顿科学公司

器械类别：进口器械

功能类别：刀具

规格型号：见附页

结构及组成：该产品是一种预装有导丝的括约肌切开刀。该括约肌切开刀是一种 200 cm 长、由 7 F (2.3mm) 逐渐缩小到 5.5F (1.8 mm) 的带无创尖端的三腔括约肌切开刀。导丝由特种合金制成,密封在一个带有条纹和 5 cm 亲水不透射线远端尖端的 PTFE(聚四氟乙烯)套管内。

适用范围：该产品为一次性使用，适用于胆管的选择性套管插入术以及 Vater 壶腹和/或 Oddi 括约肌的经内镜括约肌切开术。还可用于注射造影剂。

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