器械名称: 导引导丝
批准文号:国食药监械(进)字2006第3771192号(更)
厂商名称:Abbott Vascular
器械类别:进口器械
功能类别:导管
规格型号:见附件
结构及组成:HI-TORQUE WHISPERLS/MS导引钢丝是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝。导引钢丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形。导引钢丝远端有不透X线的标记。该产品由核心钢丝、粘着剂、线圈组件、焊接口及亲水涂层构成。主要原材料为:不锈钢、镍/铂、聚氨酯、聚四氟乙烯等。
适用范围:本产品主要用于经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中,有利于球囊扩张导管的置放。
产品备注:生产者名称由“Guidant Corporation变更为“AbbottVascular”;产品名称由“导引钢丝”变更为“导引导丝”;售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易(上海)有限公司”。注册号变更为“国食药监械(进)字2006第3771421号(更)”,原证自发证之日起作废。
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