器械名称: 牙科陶瓷(商品名：Procera)

批准文号：国食药监械(进)字2011第2632540号(更)

厂商名称：瑞典 Nobel Biocare AB

器械类别：进口器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：见附页

结构及组成：本品为陶瓷材料,分别为氧化铝、氧化锆陶瓷。氧化铝瓷的挠曲强度≥450MPa;氧化锆瓷的挠曲强度≥1000MPa。溶解度≤50ug/cm2。

适用范围：本产品用于通过CAD/CAM系统制造牙科修复体:牙冠、桥、贴面以及种植体上部修复结构(注:不能用于制造植入类医疗器械。氧化铝材料不能用于制造包含磨牙的三个单位及以上的修复体)。

产品备注：生产者地址由“PO Box 5190, SE-402 26,Bohusgatan 15, 411 39 Goteborg, Sweden”变更为“ Box 5190,402 26，V?stra Hamngatan 1,411 17 G?teborg，Sweden”。 注册证由"国食药监械(进)字 2011第2632540号"变更为"国食药监械(进)字2011第 2632540号(更)",原证自发证之日起作废。

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