器械名称: 可吸收外科带针缝线(商品名：Safil)

批准文号：国食药监械(进)字2011第3651400号(更)

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：本品由缝合线与缝合针组成。缝线由聚乙二醇酸材料制成，结构为多股，表面覆有含聚乙二醇酸的合成涂层，分为染色和未染色两种，染色缝线由D&C VIOLET NO.2染成紫色。缝合针用AISI302不锈钢材料制成。

适用范围：适用于胃肠道，妇科、泌尿科、以及皮下缝合和结扎。同样适用于需要可吸收缝线的眼科手术(如，斜视矫正术)和显微外科手术(如，外周神经吻合术和对正在生长的组织的固定术)。

产品备注：生产者名称由“AESCULAP AG”变更为“B.BraunSurgical SA”， 生产者地址由“Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen”变更为“Ctra.de Terrassa,121, 08191 Rubi (Barcelona),Spain”。 注册证由"国食药监 械(进)字2011第3651400号"变更为"国食药监械(进)字 2011第3651400号(更)",原证自发证之日起作废。

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