器械名称: 甲型肝炎病毒抗体IgM(HAV-IgM)测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400896号

厂商名称：北京源德生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒；48人份/盒

结构及组成：HAV-IgM包被板、HAV-IgM酶结合物、HAV-IgM反应抗原、HAV-IgM阳性对照品、HAV-IgM阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于测定人血清中的甲型肝炎病毒抗体IgM。

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