器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3401148号

厂商名称：北京新兴四寰生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：酶联板、连接抗原、酶结合物、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、显色剂A、显色剂B、终止液、自封袋、封板膜、说明书。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

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