器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401292号

厂商名称：潍坊三维生物工程集团有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒,48人份/盒

结构及组成：包被板条：已包被抗-人IgM。 酶标记物：辣根过氧化物酶标记的甲肝抗体。 甲肝抗原： 含甲肝抗原。 阴性对照：混合正常人血清。 阳性对照：混合甲肝IgM阳性血清。 底物液A： 含过氧化脲。 底物液B：含TMB。 终止液： 2MH2SO4 浓缩洗涤液：PBST用蒸馏水或去离子水1：25倍稀释至625ml使用。产品有效期：贮存于2～8℃,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体。

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