器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400701号

厂商名称：英科新创(厦门)科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：HAV-IgM微孔板、HAV-IgM酶标记抗体、HAV-IgM阳性对照血清、HAV-IgM阴性对照血清、甲肝抗原、浓缩洗涤液、底物A、底物B、终止液。产品有效期：2-8℃保存，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：体外定性检测人血清或血浆中的抗-HAV-IgM。

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