器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400451号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒、96人份/盒

结构及组成：微孔反应板：包被有抗人-IgMμ链；酶结合物：含辣根过氧化物酶标记的抗-HAV抗体；阳性对照：含抗-HAV-IgM抗体；阴性对照：含正常人血清或血浆；洗涤液：含表面活性剂；显色剂A：含过氧化氢；显色剂B：含TMB；终止液：稀硫酸溶液；HAVAg：含甲型肝炎病毒抗原；封片；说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期为十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体(抗-HAV-IgM)。

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