器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401180号

厂商名称：北京万泰生物药业股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒;96人份/盒;480人份/盒

结构及组成：产品组成： 1.HAV-IgM酶标板;2.HAV-IgM阳性对照;3.HAV-IgM阴性对照;4.HAV-IgM酶标试剂;5.浓缩洗涤液 20X;6.显色剂A液;7.显色剂B液;8.终止液;9.自封袋;10.封板膜;11.说明书。产品有效期：保存于2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清或血浆中的抗甲型肝炎病毒IgM抗体。

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