器械名称: 万孚甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)
批准文号:国食药监械(准)字2013第3400173号
厂商名称:广州万孚生物技术股份有限公司
器械类别:国产器械
功能类别:试剂盒
规格型号:条型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒;卡型:1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
结构及组成:1. 测试卡/测试条:硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,样品垫含有HAV抗原,结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG;2.样本稀释液(滴瓶):PBS;3.吸管;4.使用说明书;5.产品合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。
适用范围:该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
用 途:该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
产品说明:1. 测试卡/测试条:硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,样品垫含有HAV抗原,结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG;2.样本稀释液(滴瓶):PBS;3.吸管;4.使用说明书;5.产品合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。
使用方法:该产品应用捕获法定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgM抗体。请在医师的指导下使用该产品 。
注意事项:
特 点:1. 测试卡/测试条:硝酸纤维素膜、样品垫、结合垫、吸水纸、PVC板等其他支持物组成。硝酸纤维素膜包被有抗人-IgMμ链抗体和抗鼠IgG多克隆抗体,样品垫含有HAV抗原,结合垫含有胶体金标记的HAV单抗和鼠IgG;2.样本稀释液(滴瓶):PBS;3.吸管;4.使用说明书;5.产品合格证。产品有效期:4℃-30℃保存,产品有效期24个月。
产品备注:
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