器械名称: 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401332号

厂商名称：珠海丽珠试剂股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：预包被板,酶标记物,连接抗原,阴性对照,阳性对照,20倍浓缩洗液,底物液A,底物液B,封口袋,封板膜,使用说明书。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本产品可定性检测人血清或血浆中的甲型肝炎病毒IgM抗体(Anti-HAV IgM)，适用于甲型肝炎病毒(Hepatitis A virus, HAV)感染的辅助诊断。

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