器械名称: 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(荧光PCR法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3400469号

厂商名称：北京金豪制药股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒

结构及组成：FluA反应液：甲型流感病毒M基因RNA的引物探针混合液；SWH1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)HA基因RNA的引物探针混合液；SWFluA1反应液：甲型H1N1流感病毒(2009)NP基因RNA的引物探针混合液；RNP反应液：人类细胞中RNaseP基因RNA的引物探针混合液；DNA聚合酶：DNA聚合酶；逆转录酶：逆转录酶；阳性对照：甲型H1N1流感病毒(2009)人工RNA假病毒；阴性对照：DEPC水。产品有效期：-20℃冷冻保存，有效期12个月，阳性对照反复冻融次数不得超过5次。附件：注册产

适用范围：该产品用于对咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒(2009)RNA进行定性检测。

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