器械名称: 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400713号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：24反应/盒

结构及组成：核酸提取试剂：离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液、去离子液、洗脱液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR检测试剂：IVA H1引物探针混合液、IVA N1引物探针混合液、一步法RT-PCR反应液、一步法RT-PCR反应酶系、DEPC H2O、内标溶液；质控品：阴性质控品，IVAH1N1阳性质控品。产品有效期：核酸提取试剂组分保存于室温，PCR检测试剂和质控品组分保存于-20℃，避免反复冻融，冻融次数不能超过5次，有效期9个月(暂定)。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测咽拭子样本中甲型H1N1流感病毒核酸。

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