器械名称: 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401500号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

结构及组成：该产品由测试卡、样本提取液、样本提取管、滴头、使用说明书和合格证组成。其中测试卡主要由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、滤纸、PVC板、塑料盒组成，硝酸纤维素膜包被有流感A核蛋白单克隆抗体、流感B核蛋白单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；样本提取液主要为磷酸盐缓冲液(PBS)。产品有效期：4℃-30℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人鼻咽拭子和口咽拭子样本中的甲型和乙型流感病毒抗原。

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