器械名称: 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400632号(变更批件)

厂商名称：珠海市银科医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒,40人份/盒

产品备注：生产地址由“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路”变更为“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号”， 注册地址由“珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路”变更为 “珠海市金湾区红旗工业区虹晖二路020号”。申请人根 据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标 签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理 办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共 同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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