器械名称: 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400026号(变更批件)

厂商名称：上海凯创生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒,30人份/盒

产品备注：申请人提出的变更注册地址和生产地址的申请：1.生产企业注册地址由“上海市南汇区下沙镇工业园区鹤 立路”变更为“上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路” 。 2.生产企业生产地址由“上海市南汇区航头镇鹤立西路 118号”变更为“上海市浦东新区上海国际医学园区青黛 路518号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品 标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《 体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更 。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证 有效期相同。

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