器械名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)

批准文号：苏食药监械(准)字2012第2400201号

厂商名称：江苏迈邦生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：规格1、规格2 、规格3、规格4、规格5、规格6(具体见产品标准)

结构及组成：碱性磷酸酶测定试剂盒(连续监测法)的主要组成：R1(乙酸镁、AMP缓冲液PH9.45、硫酸锌、HEDTA)、R2(对-硝基苯磷酸盐)；试剂空白吸光度≤0.80A；试剂空白吸光度变化率≤0.005；分析灵敏度：标本酶活性为121U/L时，吸光度变化率为0.05-0.10；线性范围：试剂盒测定的线性范围为0-1000U/L，r≥0.990；重复性：批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R≤10%；准确度：测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围：用于体外定量测定人血清中碱性磷酸酶(ALP)的活性。

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