器械名称: 沙眼衣原体抗原检测试剂(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2010第3400386号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：沙眼衣原体抗原检测试剂：塑料片材、包被了抗沙眼衣原体抗体的硝酸纤维素膜、包被了抗沙眼衣原体抗体胶体金结合物的聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维、外面的塑料盒；裂解管；裂解管滴头；阳性质控液：灭活的沙眼衣原体菌液；裂解液A：0.15M NaOH；裂解液B：0.2M HCl；使用说明书。产品有效期：原包装应储存于4-30℃，阴凉避光干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测女性子宫颈标本、男性尿道标本和男性尿样标本中的沙眼衣原体抗原。

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