器械名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒(IFCC推荐法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400601号

厂商名称：浙江康特生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：6种装量

结构及组成：试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇 1.0mmol/L，醋酸镁 2.0mmol/L；R2：对硝基苯磷酸二钠 30mmol/L。试剂空白吸光度A≤1.0；准确性：测定值在质控血清规定的可接受范围内；批内精密度CV≤5%；批间精密度≤8%；线性范围在(0～550)U/L范围内。

适用范围：产品用于IFCC推荐法对人体血清或血浆中碱性磷酸酶的体外定量测定。

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