器械名称: 沙眼衣原体抗体(IgM)检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3400742号

厂商名称：福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：40人份/盒、20人份/盒

结构及组成：产品组成： 1、斑点反应板：40块(或20块)，每块斑点反应板主要由含固相沙眼衣原体主要外膜蛋白(MOMP)抗原斑点的微孔滤膜和吸水纸组成。 2、试剂A：1瓶，约10ml(或5 ml)，无色澄清溶液，主要成份为PH7.4PBS缓冲液、吐温－20、硫柳汞(0.1%)。3、试剂B：1瓶，约8ml(或4ml)，深红色澄清溶液，主要成份为胶体金标记的羊抗人IgM抗体、牛血清白蛋白、硫柳汞(0.1%)。产品有效期：2-8℃保存，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定性检测人血清中的沙眼衣原体IgM抗体。

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