器械名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒(AMP法)
批准文号:冀食药监械(准)字2012第2400111号
厂商名称:保定长城临床试剂有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:R1:24ml/瓶×2; R2:12ml/瓶×1R1:40ml/瓶×2; R2:10ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:15ml/瓶×2R1:60ml/瓶×2; R2:30ml/瓶×1R1:80ml/瓶×2; R2:20ml/瓶×2
结构及组成:试剂盒由R1 、R2试剂组成:R :醋酸镁4mmol/L;稳定剂和添加剂;2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP)缓冲液 0.45mol/L (pH10.2±0.2)。R :对硝基苯磷酸二钠(4-NPP) 17mmol/L。外观:R :无色澄明液体,R:淡黄色澄明液体。试剂空白吸光度:A≤0.6。试剂空白吸光度变化率:△A/min≤0.0018。准确度:相对偏差(B)≤10%。线性范围:在50U/L~800U/L(温度37℃)内呈线性,r≥0.995。精密度:批内精密度RSD≤5%,批间精密度RSD≤6%。
适用范围:定量测定人体血清中碱性磷酸酶的活性
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