器械名称: 碱性磷酸酶测定试剂盒

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400169号

厂商名称：温州东瓯津玛生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T

结构及组成：试剂成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇等；R2：对硝基苯磷酸盐等。试剂空白吸光度≤1.000Abs，空白吸光度变化率△A/min应≤0.01；准确度：与定值质控血清的标示值相对偏差应≤10%；精密度：批内变异系数CV≤5%，批间极差≤6%；测定线性范围为(0～500)U/L。

适用范围：产品用于体外检测人血清中碱性磷酸酶的活性。

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