器械名称: 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401388号(变更批件)

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

产品备注：变更内容：产品说明书内容文字性变更：(1)【储存条件及有效期】项中，“自成品检定合格之日”变更为“自生产之日”；(2)【样本要求】项中，对女性宫颈分泌物样本采集中“停5分钟”变更为“停15s～20s”；(3)【检验结果的解释】项对阳性结果判定的内容中，“如果Ct值

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