器械名称: 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400912号(变更批件)

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：32人份/盒

产品备注：变更内容：产品说明书文字性修改：【样本要求】项中“选用1.0mL的Amies及Stuart两种淋球菌转运培养基之一”修改为“2SP衣原体转运培养基”。申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

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