器械名称: 沙眼衣原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401388号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：20人份/盒

结构及组成：主要组成成分：DNA提取液：NaOH、Tris-HCl(pH8.0)、TritonX-100、NP-40、EDTA(pH8.0)、Chelex-100；PCR反应管/盖：CT-PCR反应液、Taq酶系和固体封盖剂；阴性质控品：无菌生理氯化钠溶液；临界阳性质控品：灭活的CT培养液(25个CT颗粒/μl)；强阳性质控品(50μl/管)：灭活的CT培养液(2500个CT颗粒/μl)。产品有效期：-20℃保存，避免反复冻融，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于尿道或女性阴道分泌物标本中的沙眼衣原体核酸定性检测。

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