器械名称: 球囊扩张导管(商品名：Amadeus Supercross)

批准文号：国食药监械(进)字2009第3770283号

器械类别：进口器械

规格型号：见附件

结构及组成：该产品为双腔球囊导管，导管材料为304V不锈钢， 球囊材料为PA12聚酰胺，并带有不透X线标记点，材料为铂铱合金。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：适用于扩张血管直径为1.5mm-4.0mm的狭窄冠状动脉硬化症和旁路移植病变，以改善心肌供血。患者应符合下列一个或多个标准：可以接受心脏旁路手术的患者；单个血管粥样硬化的，非钙化，可以通过导丝和导管扩张的患者；已经做过冠脉旁路手术，狭窄及旁路闭塞有改善的患者。

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