器械名称: TC-Dynamic膝关节

批准文号：国食药监械(准)字2003第3460094号(更)

厂商名称：普鲁斯外科植入物(北京）有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：2#、4#、6#、8#、10#、12#

结构及组成：TC-Dynamic膝关节是由股骨髁、胫骨托、胫骨垫、髌骨和螺钉组成。其中股骨髁、胫骨托材料为铸造钴铬钼合金，；胫骨垫、髌骨材料为超高分子量聚乙烯。

适用范围：产品适用不保留后交叉韧带关节置换手术中使用的膝关节假体。

产品备注：企业名称由“北京普鲁斯复星外科植入物有限公司”变更为“普鲁斯外科植入物(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2003第3460094号”变更为“国食药监械(准)字2003第3460094号(更)”；原证自发证之日起作废。2008年4月8日注销注册证，详见“国食药蓝械[2008]148号”文件：关于注销“卡式双动头”等两个品种医疗器械注册证的通知。

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