器械名称: 冷敷贴

批准文号：浙金食药监械(准)字2009第1580017号

厂商名称：浙江省东阳市银达生物有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：4×10、5×10、5×12、8×12、10×14、10×20、14×20 (单位：cm，允差：±0.5cm；特殊规格按合同规定。)

结构及组成：冷敷贴由防粘层、凝胶层、背衬层等组成。冷敷贴的防粘层为离型纸或PVC护膜。凝胶层为水、薄荷、冰片及水溶性高分子凝胶。背衬层为无纺布材料。冷敷贴的初粘力，30度倾斜角粘住钢球号应不小于4号。冷敷贴在40℃±2℃时，历时30min凝胶应无明显流淌。冷敷贴在-1℃±1℃时，历时30min凝胶应不结冰。冷敷贴在22℃±2℃时的环境温度下，下降温度应大于│2℃│。冷敷贴应无皮肤刺激反应。

适用范围：用于缓解闭合性软组织损伤引起的局部疼痛。

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