器械名称: 类风湿因子检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2400414号

厂商名称：宁波瑞源生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)；150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)；200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)；100ml(R1:2×40ml+R2:2×10ml)；6×60T(R1:6×17.2ml+R2:6×4.3ml)；

结构及组成：试剂R1：氯化铵缓冲液试剂R2：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒

适用范围：类风湿因子是存在于血清中的一种非特异性免疫球蛋白,是人体产生的一种针对体内变性免疫球蛋白(1gG)的一种抗体。它与IgG形成的免疫复合物在体内各处的沉着是引起关节局部病变和关节外表现的重要因素之一。还可见于皮肌炎、硬皮病、恶性贫血、自身免疫性贫血、慢性活动性肝炎等患者。

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