器械名称: 冠状动脉支架系统

批准文号：国药管械(进)字2003第3460480号

厂商名称：美国佳腾公司

器械类别：进口器械

规格型号：见附页

结构及组成：该产品由支架和球囊导管二部分组成。其中支架的材料是316L不锈钢，球囊部分的材料是尼龙，有铂／依构成的不透X线标志。

适用范围：该产品适用于有孤立的未经任何治疗的病变或原有冠状动脉再狭窄（病变冠脉长≤35mm,直径2.5至4.0mm）引起有症状性的缺血性心脏病患者，以便扩大冠脉冠腔的直径。也适用于桥血管再狭窄（病变冠脉长≤35mm，直径2.5至4.0mm）所致缺血性心脏病患者。也适用于在介入治疗中失败患者的急性血管闭塞的治疗。

产品备注：承产单位：Guidant Ireland承产单位地址：Cashel Road Clonmel County Tipperary,Ireland

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