器械名称: 甲胎蛋白定量检测试剂盒(免疫荧光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3400363号

厂商名称：苏州新波生物技术有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒

结构及组成：产品主要组成：1. 包被反应板 ；2.铕标记物；3. 分析缓冲液；4. 浓缩洗液(25×)；5.增强液 ；6. 甲胎蛋白校准品；7. 自封袋 1个；8.200uL吸头 20支；9. 说明书 1份。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒可用于定量检测血清或血浆中的AFP的含量，用于原发性肝细胞癌及胎儿神经管发育异常(如脊柱裂、脑积水)的辅助诊断。

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