器械名称: 甲胎蛋白定量检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2012第3401507号

厂商名称：上海科华生物工程股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒 96人份/盒

结构及组成：1 微孔反应板、2 酶结合物、3 AFP标准品、4 阴性对照：含正常人血清或血浆、5 质控品、6 显色剂A、7 显色剂B、8 终止液、9 洗涤液、10 封片、11 说明书。产品有效期：试剂盒应置2℃-8℃中避光保存，有效期十二个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品采用酶联免疫双抗体夹心法用于定量检测人血清或血浆中的甲胎蛋白含量。

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