器械名称: 甲胎蛋白(AFP)定量检测试剂盒(酶联免疫法)

批准文号：国食药监械(准)字2011第3401012号

厂商名称：艾康生物技术(杭州)有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：48人份/盒; 96人份/盒, 480人份/盒(96 人份/盒*5)

结构及组成：包括微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、标准品1～6#、浓缩洗涤液(25×)、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸、说明书。产品有效期：避光存储在2-8℃,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中甲胎蛋白(AFP)的含量

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