器械名称: 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法)

批准文号：国食药监械(准)字2009第3401049号

厂商名称：威海威高生物科技有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：96人份/盒，48人份/盒

结构及组成：测AFP预包被板：包被AFP抗体的微孔板；测AFP酶结合物：稀释液中含HRP标记的AFP抗体；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；化学发光底物A液：鲁米诺溶于Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：H2O2溶于Tris-HCl缓冲液；样品稀释液：含有牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；校准品：稀释液中含AFP纯品；质控品：稀释液中含AFP纯品；说明书；封板膜；自封袋。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围：该产品用于定量测定人血清/血浆中AFP含量。

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