器械名称: 颊面管

批准文号：浙食药监械(准)字2009第2630129号

厂商名称：杭州亚宏医疗器材有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：口腔科设备

规格型号：焊接型方丝弓颊面管、焊接型直丝弓颊面管、焊接型滑动直丝弓颊面管、焊接型Begg颊面管、粘结型方丝弓颊面管、粘结型直丝弓颊面管、粘结型滑动直丝弓颊面管和粘结型Begg颊面管。

结构及组成：颊面管的材料应符合GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv -330Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm。颊面管应无口腔粘膜刺激性。颊面管的细胞毒性应不大于Ⅰ级。颊面管应无迟发型超敏反应。颊面管应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。

适用范围：颊面管供临床口腔正畸医师对人体牙列正畸用。

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