器械名称: Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒

批准文号：国食药监械(进)字2005第3401308号(更)

厂商名称：美国 Diagnostic Products Corporation

器械类别：进口器械

功能类别：试剂盒

规格型号：见附页

结构及组成：HCG包被珠(L2CG12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗HCG抗体；HCG试剂楔(L2CGA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆绵羊抗HCG抗体缓冲液。 HCG校正(LCGL，LCGH)：2瓶(低、高)不含HCG的人血清基质中加入冻干的HCG。

适用范围：Immulite2000 人绒毛膜促性腺激素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，进行血清中人绒毛膜促性腺激素(HCG)的定量以及尿中严格的定性检测，对妊娠诊断起辅助作用。

产品备注：生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”;生产者地址由“5700 West 96thStreet,Los Angeles, California 90045, USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401308号”变更为“国食药监械(进)字2005第340

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