器械名称: 伊士 妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)(商品名：早早孕检测试纸)

批准文号：苏食药监械(准)字2011第2400025号

厂商名称：南通伊士生物技术有限责任公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：条型：(袋装)1人份/袋、1-100人份/盒,(筒装)25人份/筒、400人份/盒 卡型：1人份/袋、1-40人份/盒；笔型：1人份/袋、1-25人份/盒

结构及组成：妊娠诊断检测试剂盒(胶体金法)由试纸、干燥剂等组成，条形(袋装1人份/袋)含有尿杯，卡型含尿杯、吸管。产品系由抗人绒毛膜促性腺激素(hCG)单克隆抗体和抗鼠IgG抗体分别固相硝酸纤维素膜及吸附胶体金-抗hCG单克隆抗体结合物的玻璃纤维条组装而成；试纸以产品型式结构不同分为试纸条、试纸卡、试纸笔(简称条型、卡型、笔型)。试纸的硝酸纤维素膜长20mm，允许误差±2mm；液体移行速度不低于10mm/min；5分钟内观察结果，最低检出量不高于25mIU/ml。

适用范围：供早期妊娠体外检测用。

用    途：适用于育龄妇女早期妊娠检测。

产品说明：适用于育龄妇女早期妊娠检测。

使用方法：1）被检样品、试剂盒及其他所用器材均在室温平衡；
2）除去试剂盒外包装，在试纸卡上标明被检样品或对照品；
3）用滴管取尿样后，在加样孔内加入2-3滴尿样；
4）5分钟内观察结果。

注意事项：

特    点：适用于育龄妇女早期妊娠检测。

产品备注：

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。