器械名称: 妊娠相关蛋白A(PAPP-A)测定试剂盒(化学发光法)(英文名称：PAPP-A in vitro diagnostic kits(chemiluminescent immunoassay))

批准文号：粤食药监械(准)字2008第2400176号

厂商名称：深圳市新产业生物医学工程有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：100测试/盒

结构及组成：见附件。产品有效期：2℃~8℃储存条件下，未开封时12个月，开封后6个月。

适用范围：适用于定量测定人血清内妊娠相关蛋白A(Pregnancy-associated plasma protein A，PAPP-A)的含量，不得用于肿瘤及遗传病相关检测。适用机型：德国Stratec公司生产的Lumino发光免疫分析仪及国产迈格鲁米(MAGLUMI)发光免疫分析仪。

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