器械名称: 人心肌型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名：心安 Cardiotender)

批准文号：沪食药监械(准)字2012第2400103号

厂商名称：美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：1人份/盒、10人份/盒。

结构及组成：测试板：抗人H-FABP抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体；样本稀释液：PEG2000、牛血清白蛋白、氯化钠、叠氮钠、十二烷基磺酸钠、EDTA、10％Bioterge溶液、Tris 、盐酸溶液。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。

适用范围：供医疗机构用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的人心肌型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)，作辅助诊断用。

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