器械名称: 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)Diagnostic Kit for Genotyping Human of Papillomavirus (PCR-reverse dot blot )

批准文号：国食药监械(准)字2008第3401298号

厂商名称：中山大学达安基因股份有限公司

器械类别：国产器械

规格型号：单管单人份

结构及组成：特异性引物，特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。

适用范围：适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。

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