器械名称: 人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
批准文号:国食药监械(准)字2008第3400985号(变更批件)
厂商名称:上海复星长征医学科学有限公司
器械类别:国产器械
规格型号:32人份
产品备注:变更内容:生产企业名称由“上海克隆生物高技术有限公司”变更为“上海复星长征医学科学有限公司”;注册地址由“上海市宜山路1289号”变更为“上海市宝山区城银路830号”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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