器械名称: 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法)

批准文号：粤食药监械(准)字2008第2400257号

厂商名称：广州万孚生物技术有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：条型：1人份/盒，2人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒， 20人份/盒；笔型：1人份/盒。

结构及组成：试剂由试纸条组成，试纸条上的主要成份有： 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)、 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)和 其他试纸条支持物。产品有效期：在4℃~30℃环境下保存，不得冻存。自检定合格之日起保质期为24个月。铝箔袋开封后，检测试纸条/卡/笔应在1小时内使用。

适用范围：适用于早期妊娠的辅助诊断。

用    途：适用于早期妊娠的辅助诊断。

产品备注：2008.8.13产品名称及标准名称文字性纠错；修改产品英文名称。

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