器械名称: 海达 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试剂盒(胶体金法)

批准文号：津食药监械(准)字2011第2400040号

厂商名称：天津海达科技发展有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：一人份／盒(笔型、条型、卡型)

结构及组成：本产品由检测片与硅胶干燥剂、铝箔袋、销售包装盒、产品使用说明书组成，检测片由包被抗α-HCG单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体和胶体金标记的抗β-HCG单克隆抗体的硝酸纤维素膜、塑卡、吸水纸、PVC板组成。

适用范围：本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。

用    途：本产品以胶体金作为标记，应用双抗体夹心法的原理研制而成，用于定性检测妇女尿液中HCG水平，适用于育龄妇女妊娠早期诊断。

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