器械名称: 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金法)

批准文号：津食药监械(准)字2011第2400037号

厂商名称：正元盛邦(天津)生物科技有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：1人份/盒(条，笔，卡)，50人份／盒(条)，100人份/盒(条)

结构及组成：本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

适用范围：该产品以胶体金作为标记，采用双抗体夹心法原理研制而成，用于测定人的尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)含量，可用于早期妊娠诊断检测指标。

用    途：适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。

产品说明：适用于测定妇女尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于早期妊娠的辅助诊断。

使用方法：对比尿液中10mIU/ml以上的人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平。

注意事项：

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