器械名称: 人绒毛膜促性腺激素(HCG)测试片(胶体金法)

批准文号：津食药监械(准)字2010第2400001号

厂商名称：天津中新科炬生物制药有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

规格型号：条型AQ-1、AQ-2、AQ-3(100人份/盒)卡型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒，双人份/盒)笔型AQ-1、AQ-2、AQ-3(单人份/盒，双人份/盒)

结构及组成：本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

适用范围：适用于妊娠早期的辅助诊断。

用    途：适用于妊娠早期的辅助诊断。

产品说明：本产品适用于育龄妇女排卵的预测，可以达到择期怀孕、有效避孕和诊断不育的作用。

使用方法：

1、用洁净、干燥容器收集尿液，不可使用晨尿，收集尿液的最佳时间是早10点至晚8点，尽量采用每一天同一时刻的尿样，收集尿液前2小时应减少水分摄入，因为稀释了的尿液样本会妨碍LH峰值的检测。

2、试条将有箭头标志线的一端浸入尿液中，约三秒钟后取出平放，10-20分钟 观察结果，结果以30分钟内阅读为准！

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