器械名称: 人绒毛促性腺激素(HCG)检测试剂(胶体金法)

批准文号：沪食药监械(准)字2009第2400916号

厂商名称：上海荣盛生物药业有限公司

器械类别：国产器械

功能类别：检测试纸

结构及组成：本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应，在虹膜作用下移向膜反应区、对照区，最后被吸附区 所吸收，阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带，而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。

适用范围：适用于妊娠早期的辅助诊断。

用    途：适用于妊娠早期的辅助诊断。

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